70后博士从借调员工晋升为掌舵人。
系统性红斑狼疮（SLE）是一种青年女性高发、慢性、系统性自身免疫性疾病，是中国常见的自免性疾病之一。其中，红斑狼疮肾炎（LN）是系统性红斑狼疮最严重的器官并发症之一，也是系统性红斑狼疮的主要死亡原因。根据灼识咨询，2023年中国SLE患者约为100万人，患者人数趋于稳定，患病率位居世界第二。近期冲刺北交所上市的“天广实”，便是一家涉及该病创新药研发的明星企业，其针对SLE适应症的核心管线MIL62正处于临床II/III期阶段。天广实专注于发现和开发创新和差异化抗体药物，成立于2003年，驻地北京。一路走来背后有众多机构支持，包括：幂方资本、高特佳、嘉实投资、中金启德基金、醴泽资本、中信证券、国投创合、清池资本、亦庄国投、交银国际、中科院创投、朗玛峰创投、弘信资本、惟精资本、药明生物产业基金、镇江国有投资、联塑资本、泰格医药、贝达药业、绍兴基金、天堂硅谷、汇桥弘甲、越秀金蝉二期、金石翊康、厚扬通驰、贝欣投资、厚扬鲲鹏、康创一号、亦融创、联塑一号、国海景恒、浙商转型、朗玛十五号、知识产权基金、厚纪通腾、国海玉柴等38家机构股东。70后博士从借调员工晋升为掌舵人和大多数企业的实控人为企业创始人不同，天广实的实控人李峰属于半路杀出来的“程咬金”。1972年出生的李峰是美国莱斯大博士，获得了美国永久居留权，并拥有超22年的生物制药行业经验，曾在美国担任Genentech研发部主任工程师与Amgen资深科学家等职务。2008年，当时还是海正药业员工的李峰及技术团队被借调给天广实，承担建设研发平台进行抗体生物药的前期研发工作。2011年9月起，李峰担任天广实研发总监，而后李峰逐渐入股天广实，2016年时已获得最大控股权，2018年3月后担任天广实董事长一职。自此，李峰就完成了从借调员工到实控人的身份大转变。掌权后的李峰，开启大刀阔斧的求变之路。首先是征战资本市场。2016年6月至2021年6月期间，天广实共进行了数次股权转让，累计融资金额约4.28亿元。而后，李峰带领公司进行重大资产重组。2022年8月，天广实基于对生物大分子药物产业化的业务战略规划，决定与贝达药业联手打造完善的生物大分子CDMO服务品牌，将负责运营北京生产基地的全资子公司华放天实整合并入赋成生物。2024年11月，天广实与康源博创联合宣布与辉瑞公司签署合作备忘录，共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发，这是辉瑞Ignite计划在中国的首次合作。在李峰的带领下，天广实已经建立了一系列自有的抗体发现及开发技术平台，包括ADCC增强抗体平台、多特异性抗体平台、抗体发现和优化平台及工艺开发和产业化平台，涵盖了从抗体发现到开发的整个过程。其ADCC增强抗体平台是通过抗体糖基化改造增强NK细胞功能的平台之一，其也是中国为数不多符合GMP制造标准并经过临床验证的抗体糖基化修饰平台。估值超50亿，冲刺北交所李峰的入主，确实为天广实拉来了密集的外部投资。粗略计算，截至2024年6月末，公司已经有38家机构股东。2016年5月A轮融资中，天广实获得幂方资本超1亿元人民币的投资。2017年1月,天广实宣布完成2.7亿元人民币的B轮融资，由高特佳领投，跟投方为嘉实投资、幂方资本、亦庄国投、赛盈资本等。2019年，公司再度完成两次股权融资，投资方包括一创投资、厚纪资本、复琢投资、屹唐华睿、豪石投资、天堂硅谷、贝利创投、浙商创新、润森义信投资、越秀产业基金、国海创新资本、飞歌投资、金石投资、中金资本、中信证券投资、镇江国投创投等机构。天广实于2020年完成的C轮融资金额达11.3亿元人民币，由中金启德基金领投，醴泽资本、中信证券投资等联合领投，国投创合、清池资本、亦庄国投、交银国际、中科院创投、朗玛峰创投、弘信资本、惟精资本等投资机构共同参与投资。2021年，天广实又完成1.31亿元人民币战略投资，投资方包括药明生物产业基金、镇江国有投资、联塑资本、泰格医药。该轮投后估值约50亿元。2023年8月，公司获得贝达药业1.5亿元战略投资。2024年3月，天广实完成2.18亿元的定增用于补充流动资金、偿还借款/银行贷款（及利息），认购方为产业升级基金、绍兴基金、李顺来、倪建山。天广实的IPO路途坎坷。面对监管要求和市场环境变化，天广实一直在灵活调整自身的IPO路线，历经多次转变。天广实首次尝试上市是在2020年9月，当时公司向上海证券交易所提交了科创板上市申请。但因监管机构对其历次股权转让的核查要求较高，公司及中介机构判断无法在短时间内达到监管要求，因此主动撤回了上市申请。在撤回科创板申请后，天广实于2021年转而向港交所递交了上市申请文件，计划在港交所主板上市，但该申请最终也未能成功。在港股上市未果后，天广实于2023年3月在新三板基础层挂牌，并在同年9月调入创新层。接下来就是2024年11月，公司在北交所上市申请获得了受理。北交所于2021年11月开市，其中的上市标准四也可以视为专为未盈利的Biotech而设立的，但实际上，北交所排队IPO的医药企业并不多。值得一提的是，与四年前冲刺科创板IPO时相比，天广实此次IPO的募资规模已大幅缩水，从原先的15.9亿元减少至3.49亿元。共有7条在研管线，还未有产品上市天广实的管线还是比较多的，共有7条在研管线。公司核心管线为MIL62。这是天广实自主研发的创新型第三代CD20重组人源化单克隆抗体，已获得国家重大新药创制专项支持，并且有多项适应症已经处于临床三期阶段。MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）已被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗”药物品种，是中国首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物。此外，MIL62正在进行的临床试验还包括难治的滤泡性淋巴瘤（FL）、系统性红斑狼疮（SLE）和视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。基于B细胞清除疗法，MIL62有望在慢性肾病、风湿免疫和神经免疫等自免性疾病领域进一步扩展。天广实的主要管线还包括MBS303/MSC303和MBS314。前者是一种创新型CD20/CD3双特异性抗体，能够有效缓解CD20阳性B细胞非霍奇金（B-NHL）和免疫性肾小球肾炎患者的症状。后者是一种针对多发性骨髓瘤的创新型GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体。另外还有4条其它管线包括MIL86、MIL93、MIL97、MIL98。要保持大规模的研发投入，公司投入了大量资金。2021年度、2022年度、2023年度及2024年1-6月，公司研发费用分别为2.19亿元、1.81亿元、1.99亿元及0.97亿元，总计达到6.96亿元。由于还没有产品上市，所以公司也暂时还未有销售收入。目前，天广实只通过研发服务、技术成果转让、授权许可等产生部分收入。报告期各期，公司营业收入分别为1407万元、1899万元、6388万元及146万元。但这些收入并不足以支撑以上研发开销。而且产品距获批仍需一定时间，预期未来还需较大规模研发投入。上述报告期内，公司亏损分别为3.18亿元、2.6亿元、2.41亿元及1.31亿元，三年半累计净亏损9.5亿元。截至2024年6月末，公司现金及现金等价物余额为2.75亿元，同期，短期借款为1.39亿元，尚能覆盖。我们知道一款新药的研发周期通常需要十年左右，研发投入通常数亿至数十亿元，所以天广实的亏损情况放在整个创新药行业来看，也算不上特殊。