近日，华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜颁奖典礼于上海隆重举行，华夏源细胞集团再度斩获殊荣，成功入选华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜“2024最具影响力细胞基因治疗企业TOP10”榜单！
△华夏源荣获“2024最具影响力细胞基因治疗企业TOP10”
值得一提的是，这是华夏源继2022年和2023年之后，连续第三年蝉联该榜单，并与复星凯特、药明巨诺（02126.HK）、传奇生物（LEGN）、科济药业（2171.HK）等企业一同荣登“2024最具影响力细胞基因治疗企业TOP10”，这充分彰显了华夏源的持续创新能力和行业影响力。
△ 华夏源荣登“2024最具影响力细胞基因治疗企业TOP10”榜单！
△ 华夏源荣登“2023最具影响力细胞基因治疗企业TOP10”榜单
华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜由国家技术转移东部中心与医耘科技联合发起，基于华医研究院的企业量化成长性评价标准，结合问卷调研、企业访谈、数据分析及核查等流程，评选出具有显著行业价值的企业。该榜单专注于临床前CRO、临床CRO、CDMO/CMO以及综合性CXO企业，旨在表彰生物医药领域的创新佼佼者。
细胞基因治疗榜单专注于细胞治疗与基因治疗领域，涵盖CAR系列疗法、基因治疗、细胞治疗等前沿技术。作为生物医药领域的核心创新方向之一，细胞和基因治疗技术展现了治疗多种难治性疾病的巨大潜力，包括癌症、罕见病、自身免疫性疾病等，正逐渐改变传统医学的治疗范式。
近年来，我国细胞基因治疗领域飞速发展，技术突破与产业升级齐头并进。从政策支持到技术研发，从临床转化到产业化落地，一批本土企业迅速崛起，为行业注入强劲动力。其中，华夏源细胞集团作为我国细胞基因治疗领域的领军企业，始终走在技术创新的前沿。
华夏源在干细胞与类器官等技术方向研究领域，取得了多项突破性成果，并致力于推动前沿技术的临床转化与普惠化应用。目前，华夏源核心产品“现货型”ELPIS人脐带间充质干细胞注射液已获得5项适应症的IND批件，公司也已经有了较为健全稳定的间充质干细胞工业化生产能力。同时，公司在全国范围内布局“细胞高速公路”，构建高效的细胞运输与应用网络，进一步缩短了细胞治疗从实验室到临床的距离。
△ 国家药监局官网：华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射”获临床试验默示许可
细胞基因治疗行业的飞速发展，当然也离不开国家政策的鼓励支持。今年以来，国家及地方层面持续出台政策，大力支持细胞与基因治疗领域的发展。从优化审批流程到完善行业监管，从科研资金投入到临床试验支持，政策红利的释放为行业注入了强劲动力。
国家发改委：
今年年初，国家发改委鼓励细胞药物发展，发布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，其中，在鼓励类的医药板块下，多个领域涉及细胞基因产业发展，包括鼓励大规模高效细胞培养和纯化，细胞治疗药物，高端化、智能化制药设备等！
△ 图源：国家发展和改革委员会官网发布
国家卫健委：
为做好国家重点研发计划重点专项项目立项工作，充分发挥有关单位和领域专家在专项项目需求凝练方面的优势，2024年2月2日，国家卫健委科教司发布关于征集“常见多发病防治研究”等6个重点专项立项建议的通知。
其中，“干细胞研究与器官修复”是重点专项立项之一，围绕干细胞发育与器官修复关键科学问题，开展干细胞命运调控、器官形成与衰老机理、器官功能重塑与制造、基因编辑与调控方法等方面的基础理论和关键技术研究，并开展器官再生调控药物、生物人工器官、疾病类器官模型等前沿探索，为重要组织器官修复与替代及重大疾病诊疗提供创新理论和技术。
△ 图源：国家卫健委科技教育司官网
国家商务部：
除了在国内加大力度支持之外，国家商务部也联合多部重要部门支持我国干细胞对外开放，走向国际。
2024年9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布了关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。允许试点城市外商投资企业从事人体干细胞技术开发和应用，并可进行全国销售应用，覆盖全国的市场和医院。得益于政策支持，我国干细胞企业将迎来快速发展。
△ 国家商务部官网
国家工信部：
紧接着，9月14日，工信部又发布相关利好政策《工业和信息化部办公厅关于加快布局建设制造业中试平台的通知》。通知中，明确围绕细胞及基因治疗等重点创新领域加快建设科研转化成果平台。这将大幅加快细胞科研企业药物研发科技成果转化的效率，提高细胞及基因治疗药物的科技成果转化和产业化水平，也意味着细胞治疗行业正迎来新一波的加速转化落地。
△ 图源：中华人民共和国工业和信息化部官网
国家药监局 ：
除了政策上的支持，行业标准化的建设也在逐步推进，国家药监局发布多项指导原则，为企业创新和临床转化提供了更加规范的环境。
为规范和指导人源干细胞产品非临床研究和评价，根据目前对干细胞产品的科学认识，2024年1月18日，CDE发布了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，提出对干细胞产品非临床研究和评价的特殊考虑和要求。
△ 图源：国家药品监督管理局药品评审中心
2024年4月11日，全国团体标准信息平台发布公告，全国首个《人源性细胞存储服务通用要求》（编号：T/CRHA 041—2024）正式发布，不仅有助于规范人源性细胞存储服务市场，提升服务质量，还将有助于推动整个细胞治疗产业的健康发展。
△ 全国首个《人源性细胞存储服务通用要求》发布
有了国家层面的政策支持，各地区也开始放大力度，北京率先颁发全国首张干细胞《药品生产许可证》，将进一步推动相关政策的完善和实施，加速我国干细胞药物的商业化进程。紧接着，上海、广州等地也开放对干细胞的政策支持，鼓励发展，推进干细胞的进一步临床转化。
北京：
北京市药监局“核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》”。这意味着国家进一步认定干细胞是细胞药品，而且允许进行细胞的生产制备，同时，也标志着干细胞药物研发与生产将进入规范化新阶段。
《药品生产许可证》的颁发是对相关企业在技术、生产和管理等方面的严格审查结果，也是国家对干细胞药物研发与生产规范化、标准化的支持。此外，这还将激发更多企业投身干细胞药物研发，促进产业链完善和发展，为生物医药产业高质量发展提供新动力。
△ 图源：北京市药品监督管理局
上海：
近年来，上海市全力打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地，推出了一系列政策举措，取得了积极的成效。
2024年7月30日，上海市人民政府出台了新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出了8大方面37条政策举措，助力上海市生物医药产业蓬勃发展。
△ 图源：上海市人民政府办公厅文件
不仅如此，上海还设立了890亿重磅产业母基金，其中215亿将用来推动生物医药发展，目前只拟设3个领域重点产业基金，主要集中在集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业，在投资方向上要更加聚焦。
在生物医药上，将重点投向创新药物及高端制剂、高端医疗器械、生物技术、高端制药装备等领域。
△ 国泰君安、海通证券同步披露公告，宣布拟通过旗下全资子公司布局“上海三大先导产业母基金”
展望未来，随着政策支持的持续加码以及技术的快速进步，我国细胞与基因治疗行业将迎来更广阔的发展空间。更多生物科技企业也将在政策引领和市场需求的双重驱动下，不断提升核心竞争力，作为生物医药的一份子，华夏源将继续发挥技术与产业优势，携手行业伙伴，为全球患者提供更多突破性治疗方案，推动细胞与基因治疗的高质量发展与国际化进程。