药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药（海南）有限公司的评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID®）在健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20252625，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 7 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次一片，单次给药，与对照药交叉给药，每周期一次。本次试验主要目的为研究餐后状态下单次口服受试制剂非达霉素片与参比制剂非达霉素片在健康受试者体内的药代动力学特征，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性和安全性。
非达霉素片为化学药物，适应症为 6 个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。艰难梭菌相关性腹泻是由艰难梭菌感染肠道引发，症状有腹泻、腹痛，严重时可致伪膜性肠炎。诊断依靠粪便检测艰难梭菌毒素。
本次试验主要终点指标包括非达霉素的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括非达霉素 AUC0 - ∞、AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz，OP - 1118 的 AUC0 - ∞、Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12 导联心电图等检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 36 人。
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