药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,威尚(上海)生物医药有限公司、康龙化成(北京)新药技术股份有限公司的一项评估WSD0922-FU用于治疗一线奥希替尼治疗后疾病进展且肿瘤携带表皮生长因子受体基因C797S突变的局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌受试者的开放标签、国际多中心、单臂II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252651,首次公示信息日期为2025年7月10日。
该药物剂型为口服,用法用量为每次2片(40mg/片),每日2次或每次1片(120mg/片),每天2次,21天为一个治疗周期,共8个周期。本次试验目的是评估WSD0922 - FU在EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC受试者中的安全性和有效性。
WSD0922 - FU片为化学药物,适应症为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见肺部恶性肿瘤,症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学和病理检查,治疗有手术、放化疗等。
本次试验主要终点指标为客观缓解率;次要终点指标包括疾病控制率、无疾病进展期、总生存期、生活质量问卷。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内17人、国际23人。
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