药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏神华药业有限公司的达格列净片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252646，首次公示信息日期为2025年7月10日。
该药物剂型为片剂，用法为单次餐后口服，用量为10mg。本次试验主要目的是研究餐后状态下单次口服江苏神华药业有限公司研制、生产的达格列净片（10mg）的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性。
达格列净片为化学药物，适应症包括2型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭、有进展风险的慢性肾脏病。2型糖尿病因胰岛素分泌不足或抵抗致血糖高，症状有多饮、多食、多尿等；心力衰竭会使心脏泵血功能下降；慢性肾脏病会导致肾功能渐进性减退。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括生命体征检查、体格检查等安全性指标，以及Tmax、Cmax等药动学参数。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数38人。
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