药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,浙江康恩贝中药有限公司的评价洋常春藤叶口服液治疗急性气管 - 支气管炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252601,首次公示信息日期为 2025 年 7 月 10 日。
该药物剂型为合剂,用法用量为一日 2 次,1 次 2 支,用药时程 1 周。本次试验主要目的为初步评价洋常春藤叶口服液治疗急性气管 - 支气管炎的有效性和安全性;探索其治疗急性气管 - 支气管炎的最佳剂量,为进一步的临床研究提供依据。
洋常春藤叶口服液为中药/天然药物,适应症为急性气管 - 支气管炎。这是一种常见呼吸道疾病,多由感染、物理化学刺激等引起,症状有咳嗽、咳痰,可伴发热等,通过症状、体征及血常规、胸片等诊断。
本次试验主要终点指标包括治疗 3 天、5 天、7 天咳嗽消失率;治疗后咳嗽消失时间;治疗后止咳起效时间等多项指标。次要终点指标暂未填写。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数 180 人。
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