药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，昆明积大制药股份有限公司的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)(10 mg/20 mg)健康人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252550，首次公示信息日期为2025年7月11日。
该药物剂型为片剂，用法用量为共4个周期，每周期口服（240ml水送服）1次共1片（10 mg/20 mg），10天后交叉给药。本次试验主要目的是评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
依折麦布阿托伐他汀钙片为化学药物，适应症为高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆固醇血症。高胆固醇血症指血液中胆固醇水平过高，易引发动脉粥样硬化等；纯合子型家族性高胆固醇血症是常染色体显性遗传病，患者胆固醇水平极高，可致早发心血管病。
本次试验主要终点指标包括阿伐那非的血药峰浓度（Cmax）、从0时刻到最后一个时间点t的血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t）、从0时刻到无穷大时间内血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - ∞）；次要终点指标包括不良事件、严重不良事件、合并用药等安全性指标，以及达峰时间（Tmax）、末端消除半衰期（t1/2）和消除速率常数（λz）等药代动力学指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数68人。
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