阿斯利康在药物研发和审批方面取得多项进展。BREZTRI Aerosphere获FDA批准,作为单吸入器固定剂量的三联联合疗法,用于12岁及以上哮喘患者维持治疗,是首个且唯一获批用于哮喘治疗的三联疗法,其适应症在2020年获批用于COPD治疗基础上扩大,批准基于KALOS和LOGOS两项III期试验数据,相关结果2026年2月发表在《柳叶刀·呼吸医学》杂志。
SAPHNELO获批通过Saphnelo笔进行皮下自我注射,用于成年系统性红斑狼疮患者,基于TULIP - SC III期试验,新给药途径是对2021年获批静脉注射剂型的补充。
tozorakimab在III期MIRANDA试验和COPD试验中达主要终点,显示在既往吸烟者和总体人群中病情恶化情况均有统计学意义的减少,此前OBERON和TITANIA试验也取得积极结果,证明其治疗COPD潜力。
这些进展体现阿斯利康在呼吸和免疫学领域持续努力,关注慢性疾病和自身免疫性疾病未被满足的医疗需求,通过临床试验和监管申请推进产品线发展。
译文内容由第三方软件翻译。